Súlyos májkárosodást okozhat ez a gyógyszer
Gyógyszervisszahívásról adott tájékoztatást a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ. A hatóság döntése a Tavneos 10 mg kemény kapszulát érinti, ami a hatóság nyilvántartásában EU/1/21/1605 számon szerepel. A gyógyszer valamennyi lejárati időn belüli gyártási tételét kivonják a forgalomból, és a már betegekhez került gyógyszereket is visszagyűjtik, ugyanis fennáll a veszélye annak, hogy a gyógyszer súlyos májkárosodást okozhat. A határozat a betegek kártalanításáról is rendelkezik.
A Tavneost két ritka, súlyos érgyulladásos betegség kezelésében alkalmazták felnőtteknél, más gyógyszerekből álló terápia részeként.
A 168.hu cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökség humángyógyszer-bizottsága felülvizsgálta a készítményt, majd azt javasolta, hogy vonják vissza az uniós forgalomba hozatali engedélyét. A Tavneos alkalmazását gyógyszer okozta májkárosodással, valamint az úgynevezett eltűnő epeút szindrómával is összefüggésbe hozták. Utóbbi egy ritka, súlyos állapot, amelyben a májon belüli apró epeutak fokozatosan károsodnak és eltűnnek. Halálos kimenetelű eseteket is jelentettek, a problémák többsége pedig a kezelés első három hónapjában alakult ki.
